Fabricant et fournisseur de seringues d'alimentation entérale
ISO 80369-3 Seringues d'alimentation entérale conformes à ENFit, conçues pour une administration de nutrition entérale précise et sans fuite.
Les seringues d'alimentation entérale sont des dispositifs médicaux spécialisés d'administration de fluides conçus pour les patients nécessitant une nutrition par sonde clinique, une administration de fluides ou une administration de médicaments par voie orale. Conçues pour être conformes aux normes de connectivité ISO 80369-3 (ENFit), ces seringues à usage unique-présentent des configurations de verrouillage uniques qui empêchent physiquement toute connexion accidentelle aux lignes d'accès intraveineuse (IV) ou vasculaire. Le corps de la seringue est fabriqué à partir de polypropylène transparent-de qualité médicale avec des graduations volumétriques à contraste élevé-pour une vérification précise du dosage. Équipés de pistons sans latex-et de joints en caoutchouc synthétique lisses, ils offrent des performances constantes d'étanchéité aux liquides-pour l'alimentation manuelle en bolus, l'alimentation assistée par gravité-et le rinçage de routine des lignes. Conçues pour la stabilité de la chaîne d'approvisionnement, nos seringues d'alimentation entérale soutiennent les distributeurs de dispositifs médicaux, les propriétaires de marques et les équipes d'approvisionnement des hôpitaux grâce à une fabrication OEM/ODM en grand volume et à une prise en charge complète de la documentation réglementaire.
Types et configurations
Pour prendre en charge diverses données démographiques de patients, y compris les protocoles cliniques néonatals, pédiatriques et adultes, nous fournissons des seringues d'alimentation entérale dans plusieurs configurations structurelles et fonctionnelles :
Types de connexion :
- Norme ENFit (ISO 80369-3) : connecteur de verrouillage femelle fileté conçu pour s'associer exclusivement aux sondes et ports d'alimentation entérale mâles.
- Embout ENFit Low Dose (LDT) : doté d'un embout interne encastré conçu pour réduire l'espace mort des fluides, aidant ainsi les cliniciens à mesurer des médicaments liquides à faible volume-.
- Embout de cathétérisme/embout oral : modèles d'embouts non filetés pour l'administration spécialisée de médicaments oraux ou les anciennes interfaces de sonde d'alimentation.
Capacités Volumétriques :
- Petit volume (1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml) : calibré pour les médicaments pédiatriques à faible-volume, les aliments pour nourrissons et les cycles de rinçage précis.
- Grand volume (20 ml, 30 ml, 50/60 ml) : capacités standard conçues pour la nutrition par bolus adulte, l'hydratation des liquides et l'entretien de la ligne.
Variations du baril et du piston :
- Barils ambrés-sensibles à la lumière : formulés avec une teinte ambrée-bloquant la lumière pour réduire la dégradation par les UV/la lumière des formules nutritionnelles et des médicaments photosensibles.
- Pistons à code couleur : pistons violets ou de couleur-haute visibilité pour une identification clinique immédiate en tant que cathéters entéraux non-vasculaires.
Applications
Livraison de nutrition entérale :Administre des formules nutritionnelles liquides directement dans les lignes nasogastriques (NG), de gastrostomie (tube G-) ou de jéjunostomie (tube J-).
Administration de médicaments par voie orale et entérale :Administre des médicaments liquides ou des comprimés dissous via des ports d’accès entéraux.
Rinçage de routine des tubes :Fournit des rinçages à l'eau ou à la solution saline avant et après les cycles d'alimentation pour maintenir la perméabilité du tube et éviter les blocages.
Aspiration gastrique résiduelle :Permet aux cliniciens de prélever le contenu gastrique pour mesurer le volume résiduel avant d'administrer les repas programmés.
Spécifications techniques
|
Paramètre |
Spécification technique/détail du matériau |
|
Matériau du baril et du piston |
Polypropylène (PP)-de qualité médicale |
|
Matériau du joint |
Caoutchouc isoprène synthétique (100 % sans latex) |
|
Plage volumétrique |
1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50/60 ml |
|
Norme d'interface |
ISO 80369-3 (norme ENFit et ENFit LDT) / Embout oral / Embout cathétérique |
|
Biocompatibilité |
Sans latex-Sans DEHP-Sans BPA-Sans-pyrogène, non-toxique |
|
Marquages de fin d'études |
Impression noire indélébile (échelle simple ou double disponible) |
|
Options de stérilisation |
Oxyde d'éthylène (EO) stérilisé/en vrac non-stérile |
|
Durée de conservation |
5 ans (dans des conditions médicales standard de stockage) |
Services de fabrication et OEM/ODM
Opérant des lignes de moulage par injection en salle blanche selon les cadres de qualité ISO, notre usine fournit une production contractuelle OEM et ODM pour les fournisseurs médicaux mondiaux. Les options de marque privée incluent l'impression de logos de marque personnalisés, des incréments de graduation personnalisés (mL/Oz) et une coloration spécialisée du corps (y compris l'ambre bloquant les UV-). L'emballage peut être personnalisé sous forme de blisters individuels-pelables, de pochettes souples ou de formats en vrac-stériles adaptés aux spécifications de l'appel d'offres.
Assurance qualité et documentation
Pour garantir la cohérence des produits et rationaliser votre enregistrement réglementaire, nos protocoles d'assurance qualité couvrent les paramètres clés des lots :
Dimensions du connecteur
Vérifié par rapport aux tolérances ISO 80369-3 pour garantir un ajustement étanche avec les sets entéraux standardisés.
Intégrité volumétrique et mécanique
Testé pour la précision de la graduation, la force d'actionnement du piston et la capacité d'étanchéité à la pression-.
Tests de biocompatibilité
Fabriqué à partir de matières premières non-toxiques et sans DEHP-, avec des certificats de stérilisation par lots (EO) fournis par expédition.
Accès aux fichiers réglementaires
Les fichiers principaux des appareils (DMF), les fiches de données de sécurité (MSDS) et les certificats d'analyse (COA) sont disponibles pour les fichiers de conformité des distributeurs.
Pourquoi nous choisir
Interfaces de sécurité standardisées
Fabriqué conformément aux normes ISO 80369-3 pour minimiser les risques de mauvaise connexion entérale dans les environnements médicaux.
Production OEM configurable
Options flexibles pour les impressions à échelle personnalisée, les formulations en fûts ambrés et les formats d'emballage de marque privée.
Capacité de production évolutive
Les équipements automatisés de moulage par injection et d'assemblage garantissent des calendriers de sortie prévisibles pour les commandes à plusieurs niveaux.
Gestion de la qualité documentée
Des tests par lots intégrés et des dossiers techniques complets prennent en charge l'enregistrement des produits sur les marchés régionaux de la santé.
Foire aux questions
Obtenez un devis pour des seringues d'alimentation entérale
Contactez notre service technico-commercial pour discuter des exigences de votre produit ou demander des spécifications techniques. Veuillez spécifier les volumes de seringues requis, les styles de connecteurs, les quantités de commande cibles et les préférences d'emballage. Notre équipe examinera votre demande et répondra dans les 24 heures ouvrables.
Nous sommes des fabricants et fournisseurs professionnels de seringues d’alimentation entérale en Chine, spécialisés dans la fourniture de produits de haute qualité fabriqués en Chine. Nous vous invitons chaleureusement à acheter des seringues d’alimentation entérale en stock ici dans notre usine. Un bon service et des prix bas sont disponibles.
