Seringues à faible espace mort

Fabricant et fournisseur de seringues à faible espace mort

Seringues de qualité médicale de précision-à faible espace mort, conçues pour minimiser la perte de médicaments dans les applications injectables-de grande valeur

Présentation du produit

Les seringues à faible espace mort (LDS) sont des injecteurs hypodermiques spécialisés à usage unique-conçus pour minimiser le volume de liquide résiduel restant à l'intérieur de l'embout de la seringue et de l'embout de l'aiguille après l'exécution complète de la course du piston.

Les seringues hypodermiques standard retiennent généralement entre 0,07 ml et 0,09 ml de liquide dans la zone de l'espace mort. En revanche, les configurations techniques à faible espace mort réduisent le volume de rétention de liquide résiduel-à moins ou égal à 0,01 ml pour les modèles à aiguille amovible et à moins ou égal à 0,005 ml pour les configurations à aiguille fixe-.

Fabriquées à partir de-polypropylène (PP) de qualité médicale et de joints élastomères sans latex-, les seringues LDS sont spécialement conçues pour les scénarios cliniques où la perte de liquide doit être strictement contrôlée, comme les campagnes de vaccination de masse, l'administration biopharmaceutique-à coût élevé, les régimes oncologiques et les injections ophtalmiques précises.

Pour les distributeurs de dispositifs médicaux, les intégrateurs d'emballages pharmaceutiques et les équipes d'approvisionnement en soins de santé, notre capacité d'approvisionnement fournit des configurations de seringues LDS entièrement conformes et produites en série avec une traçabilité documentée des lots, un respect strict de la qualité ISO 7886-1 et des options d'emballage OEM personnalisables.

Types et configurations

Pour prendre en charge divers protocoles cliniques et compatibilité de remplissage pharmaceutique, nos seringues à faible espace mort sont conçues selon trois configurations structurelles principales :

1. Seringues LDS à aiguille fixe-intégrée (conception sans-hub)
Caractéristique structurelle :La canule en acier inoxydable est directement insérée dans le corps de la seringue sans connexion de moyeu séparée.
Volume d'espace mort :Inférieur ou égal à 0,005 mL de volume résiduel.
Idéal pour :Vaccinations à dose fixe-, administration d'insuline et produits biologiques à dose unique-de grande valeur-pour lesquels le détachement de l'aiguille n'est pas nécessaire.

2. Seringues LDS Luer Lock avec pointe de piston allongée
Caractéristique structurelle :Comprend une connexion Luer Lock mâle standard associée à une pointe de piston allongée spécialement moulée (essuie-glace/projection) qui s'étend directement dans le col Luer mâle pendant la compression complète.
Volume d'espace mort :Inférieur ou égal à 0,02 ml de volume résiduel (lorsqu'il est associé à des aiguilles standard).
Idéal pour :Paramètres cliniques nécessitant une flexibilité des aiguilles (échange des aiguilles de prélèvement contre des aiguilles d’injection) tout en maintenant une faible perte résiduelle.

3. Seringues Luer Lock compatibles avec les aiguilles LDS dédiées
Caractéristique structurelle :Barillet Luer Lock standard conçu pour s'adapter aux aiguilles LDS spécialisées, doté d'un moyeu de projection en plastique solide qui remplit la cavité interne de l'embout Luer mâle.
Volume d'espace mort :Inférieur ou égal à 0,01 mL de volume résiduel.
Idéal pour :Protocoles cliniques flexibles utilisant des aiguilles spécialisées LDS interchangeables.

Spécifications techniques facultatives
Tailles de capacité :0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml.
Notes d'obtention du diplôme :Marquages à base d'encre à base de solvant-à contraste élevé et indélébiles, conformes aux tolérances de précision volumétrique ISO 7886-1.
Jauges et longueurs d’aiguille :27G à 31G ; longueurs d'aiguille de 6 mm (1/4 po) à 13 mm (1/2 po).
Conditionnement:Emballage blister individuel (Papier/PE ou Film Papier/PP) ou emballage polybag ; composants non-stériles en vrac pour l'intégration de kits pharmaceutiques OEM.

Applications

Nos seringues à faible espace mort sont validées pour des opérations de soins de santé et pharmaceutiques spécifiques nécessitant une précision de dosage stricte et un gaspillage de médicaments minimal :

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

Campagnes de vaccination de masse :Réduit la perte cumulée de vaccins dans les flacons multi-doses, permettant jusqu'à 10 à 20 % d'extractions de doses supplémentaires par flacon en fonction du volume de remplissage et de la configuration du flacon.

Injection de médicaments biopharmaceutiques et spécialisés à coût élevé :Minimise le volume de rétention-lors de l'administration de thérapies biologiques coûteuses, d'anticorps monoclonaux et d'injections spécialisées en oncologie.

Médecine Esthétique & Dermatologie :Facilite l'administration précise de micro-doses de toxine botulique et de thérapies cutanées avec un minimum de rétention-dans le hub.

Ophtalmologie et injections intravitréennes :Prend en charge les-microinjections volumétriques-ultra précises où l'exactitude du dosage est essentielle aux protocoles de traitement.

Traitements spécialisés vétérinaires :Fournit un micro-dosage précis pour les petits animaux et les applications pharmaceutiques précieuses pour le bétail.

Spécifications techniques

La liste ci-dessous présente les paramètres techniques standard de nos seringues-produites en série à faible espace mort :

Seringue LDS à aiguille fixe-

Paramètre technique	Spécification
Capacité nominale	0,3 ml / 0,5 ml / 1 ml
Volume d'espace mort résiduel	Inférieur ou égal à 0,005 mL
Jauge à aiguille standard	27G, 29G, 30G, 31G
Matériau du baril et du piston	Polypropylène (PP)-de qualité médicale
Matériau du joint	Caoutchouc isoprène/caoutchouc synthétique sans-caoutchouc
Lubrification	Huile de silicone-de qualité médicale (< 0.25 mg/cm²)
Méthode de stérilisation	Oxyde d'éthylène (EO) ou irradiation gamma
Précision volumétrique	Conforme à la norme ISO 7886-1 (±1% à ±5% selon volume)
Profil de pureté et de sécurité	Sans pyrogène-, sans DEHP-, sans latex-, non-toxique
Durée de conservation	5 ans

Seringue Luer Lock LDS (piston étendu)

Paramètre technique	Spécification
Capacité nominale	1 ml / 2 ml / 3 ml / 5 ml
Volume d'espace mort résiduel	Inférieur ou égal à 0,015 mL – Inférieur ou égal à 0,02 mL
Jauge à aiguille standard	Compatible avec les aiguilles LDS/standard 18G-30G
Matériau du baril et du piston	Polypropylène (PP)-de qualité médicale
Matériau du joint	Caoutchouc isoprène/caoutchouc synthétique sans-caoutchouc
Lubrification	Huile de silicone-de qualité médicale (< 0.25 mg/cm²)
Méthode de stérilisation	Oxyde d'éthylène (EO) ou irradiation gamma
Précision volumétrique	Conforme à la norme ISO 7886-1 (±1% à ±5% selon volume)
Profil de pureté et de sécurité	Sans pyrogène-, sans DEHP-, sans latex-, non-toxique
Durée de conservation	5 ans

Services de fabrication et OEM/ODM

Nous exploitons des lignes automatisées de moulage par injection, d'assemblage et d'emballage hébergées dans des environnements de salle blanche de classe 100 000 (ISO classe 8) pour maintenir le contrôle microbien et la propreté des particules.

Impression et graduations personnalisées OEM

Marquages personnalisés, balances à deux unités-et image de marque d'entreprise personnalisée imprimées à l'aide d'encres biocompatibles et non-maculées.

Intégration de jauge personnalisée et de moyeu d'aiguille

Longueur d'aiguille spécifique, style de biseau (biseau régulier, court ou intradermique) et combinaisons de jauges adaptées aux kits d'injection personnalisés.

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

Intégration de kits pharmaceutiques

Fourniture de -sous-ensembles-non stériles en vrac ou de blisters individuels stériles formatés spécifiquement pour être inclus dans des produits combinés pharmaceutiques personnalisés.

Emballage de marque privée

Conception complète de la pochette OEM, de la boîte intérieure et du carton d'expédition conformément aux exigences réglementaires du distributeur (y compris le code-barres UDI et l'étiquetage multi-langue).

Assurance qualité et documentation

Pour prendre en charge l'enregistrement international, l'éligibilité des offres et la conformité aux audits de qualité, nous maintenons des systèmes de gestion de la qualité standardisés et fournissons des packages de documentation complets :

Certificat de gestion de la qualité :Installation certifiée ISO 13485:2016.

Conformité réglementaire :Marquage CE certifié selon la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux ; conforme aux normes ISO 7886-1 (Seringues hypodermiques stériles à usage unique) et ISO 9626 (Tuyaux d'aiguille en acier inoxydable).

Tests de lots et contrôle qualité :

Inspection visuelle 100 % automatisée des défauts du canon et de la clarté des écailles.
Test de fuite de chute de pression en ligne pour vérifier l'intégrité du joint (fuite de liquide et d'air sous les seuils de pression ISO 7886-1).
Tests résiduels d'oxyde d'éthylène vérifiant que les niveaux résiduels restent inférieurs ou égaux à 10 µg/g.
Tests d'endotoxines garantissant le maintien des niveaux<20 EU/device.

Support documentaire :Certificat d'analyse (COA) complet fourni par lot, rapports de tests de biocompatibilité (ISO 10993), rapports de validation de stérilisation et fichiers principaux techniques du produit pour soumission réglementaire.

Pourquoi nous choisir

Réduction vérifiée des espaces morts

La géométrie de la pointe du piston-conçue avec précision a été vérifiée pour retenir un volume de rétention résiduel inférieur ou égal à 0,005 ml à inférieur ou égal à 0,01 ml-dans le cadre de tests standardisés.

Fabrication-de grands volumes en salle blanche

Capacité de production automatisée en salle blanche, capable de répondre à des appels d'offres médicaux à grande échelle et à des contrats de fourniture pharmaceutique dans des délais prévisibles.

Conformité réglementaire totale

Ensembles complets de dossiers techniques (ISO 13485, CE, ISO 7886-1) disponibles pour accélérer l'approbation réglementaire et l'enregistrement sur les marchés de destination.

Personnalisation flexible des OEM

Une marque privée complète-, des échelles de graduation personnalisées et des solutions d'emballage sur mesure conçues pour répondre aux exigences du marché régional.

Foire aux questions

Q : Quelle est la différence mesurable d’espace mort entre les seringues standard et les seringues à faible espace mort ?

R : Les seringues hypodermiques standard retiennent généralement environ 0,07 ml à 0,09 ml de liquide dans la zone du moyeu de l'aiguille après l'injection. Nos seringues à faible espace mort (LDS) sont dotées d'un embout de piston allongé ou d'une conception d'aiguille fixe-intégrée qui réduit ce volume de maintien-à moins ou égal à 0,005 ml (pour l'aiguille fixe) ou à 0,015 ml à 0,02 ml (pour les configurations LDS amovibles).

Q : Vos seringues à faible espace mort sont-elles compatibles avec les aiguilles Luer Lock standard ?

R : Oui. Nos seringues Luer Lock LDS utilisent les dimensions Luer Lock mâles conformes à la norme ISO 80369-7. Lorsqu'elle est associée à des aiguilles standard, la pointe allongée du piston réduit l'espace mort dans le col du canon. Pour obtenir une rétention résiduelle minimale possible, ils peuvent également être associés à des aiguilles à moyeu LDS dédiées.

Q : Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) et le délai de production pour les commandes OEM ?

R : Pour les configurations de stock standard, le MOQ de base commence à 100 000 unités. Pour la marque OEM personnalisée, les marquages à échelle spécifique ou les emballages de marque privée-, le MOQ standard est généralement de 300 000 unités par spécification. Les délais de production standard varient de 25 à 35 jours après l'approbation des illustrations et la confirmation du dépôt.

Q : Quelles méthodes de stérilisation sont utilisées et pouvez-vous fournir des composants en vrac non-stériles ?

R : Nos seringues individuelles finies sous blister-sont stérilisées à l'aide de gaz d'oxyde d'éthylène (EO) avec des limites résiduelles validées inférieures à 10 µg/g. Pour les fabricants de produits pharmaceutiques et les constructeurs de kits nécessitant un assemblage en vrac, nous fournissons également des composants en vrac non-stériles emballés en salle blanche-, prêts pour les processus de stérilisation terminale.

Q : Quels documents réglementaires et rapports de tests fournissez-vous aux distributeurs pour l'enregistrement sur le marché ?

R : Nous fournissons un dossier de support réglementaire complet, comprenant le certificat ISO 13485, la documentation CE, les rapports de tests de laboratoire ISO 7886-1, les données de biocompatibilité ISO 10993, les rapports de validation de stérilisation EO, les données de stabilité de durée de conservation-et les certificats d'analyse (COA) spécifiques aux lots.

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Veuillez fournir la capacité de seringue requise, la configuration de l'aiguille (fixe ou Luer Lock), la jauge/longueur cible, le volume annuel estimé et les exigences réglementaires du marché de destination. Nos spécialistes techniques vous répondront avec des spécifications détaillées, la disponibilité des échantillons et un devis FOB/CIF compétitif dans les 24 heures ouvrables.

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Nous sommes des fabricants et fournisseurs professionnels de seringues à faible espace mort en Chine, spécialisés dans la fourniture de produits de haute qualité fabriqués en Chine. Nous vous invitons chaleureusement à acheter des seringues à faible espace mort en stock ici dans notre usine. Un bon service et des prix bas sont disponibles.