La seringue d'irrigation des plaies à grand volume permet une administration et une aspiration contrôlées du liquide pour le débridement chirurgical, le nettoyage des plaies ouvertes et les procédures de rinçage du cathéter. Doté d'un corps en polypropylène de qualité médicale à haute -transparence-avec des graduations distinctes à double-échelle jusqu'à 60 ml, ce dispositif stérile à usage unique-assure une surveillance volumétrique précise pendant l'irrigation clinique. La documentation des produits, les dossiers de conformité technique et les détails des achats groupés sont disponibles pour les distributeurs et importateurs de dispositifs médicaux qualifiés.

Principales fonctionnalités

Baril en polypropylène à double-échelle :Structure polymère à haute-transparence avec graduations imprimées résistantes aux solvants-jusqu'à 60 ml pour-mesure de fluide en temps réel.

Embout de cathéter universel avec adaptateur Luer :La buse conique se connecte directement aux cathéters de drainage, fournie avec un adaptateur amovible pour les interfaces Luer standard.

Joint synthétique-sans latex :Le joint élastomère à double-lèvre élimine le contournement du fluide et le glissement du bâton-pendant l'aspiration à pression négative.

Anneau de contrôle ergonomique :Les poignées ergonomiques avec anneau de pouce permettent un contrôle stable de la pression-d'une seule main pendant un rinçage continu.

Emballage barrière stérilisé à l'EO :L'emballage individuel en blister en papier-plastique maintient la stérilité du dispositif jusqu'au point d'application clinique.

Spécifications techniques

Paramètre	Norme technique
Capacités nominales	50 ml / 60 ml / 100 ml
Intervalles d'obtention du diplôme	Double incréments de 1 ml et 5 ml
Type de connecteur	Embout de cathéter (comprend un adaptateur Luer Slip/Lock)
Matériau du baril et du piston	Polypropylène (PP)-de qualité médicale
Matériau du joint de piston	Caoutchouc isoprène synthétique (sans latex-, sans DEHP-)
Assurance de stérilisation	Gaz d'oxyde d'éthylène (EO), SAL 10^-6
Limite résiduelle d’EO	Inférieur ou égal à 10 ug/g (ISO 10993-7)
Force de glissement d'évasion	Force d'actionnement du piston Inférieure ou égale à 5 N
Résistance aux fuites hydrostatiques	Résiste à une pression interne de 300 kPa pendant 30 secondes
Emballage et durée de conservation	Pochette stérile individuelle ; Durée de conservation de 5 ans

Conception et construction

Injection-Baril moulé
Moulé avec précision-à partir de polypropylène brut-de qualité médicale, offrant une clarté optique pour l'inspection visuelle de la turbidité des fluides, des particules ou des bulles d'air.

Marquages-résistants aux produits chimiques
Les lignes de graduation sont appliquées à l'aide d'encres non-toxiques et résistantes aux solvants-qui conservent leur lisibilité lorsqu'elles sont exposées à des agents antiseptiques, à de l'alcool ou à une solution saline.

Structure de l'anneau de rétention
La bride d'arrêt interne du canon empêche le déplacement accidentel du piston lors de l'aspiration sous vide poussé d'exsudats lourds ou de débris tissulaires.

Utilisation prévue et applications

Nettoyage chirurgical des plaies

Administration directe de solution saline stérile ou de liquides d'irrigation pour éliminer les débris cellulaires et les contaminants étrangers des lits de tissus ouverts.

Rinçage peropératoire de la cavité

Administration ciblée de fluides pendant les opérations chirurgicales pour maintenir des champs opérationnels clairs et des surfaces de tissus hydratées.

Entretien des conduites de drainage

Aspiration à pression négative et rinçage régulier des tubes de drainage des fluides corporels, des cathéters urinaires et des lignes entérales.

Informations sur la qualité et la réglementation

01/

Fabrication en salle blanche :Moulé, assemblé et emballé dans des environnements de production contrôlés ISO classe 8.

02/

Gestion de la qualité :Certifié selon les normes ISO 13485 pour les systèmes de fabrication de dispositifs médicaux.

03/

Vérification de la biocompatibilité :Tests complets effectués conformément aux normes ISO 10993 pour la cytotoxicité, la sensibilisation et la réactivité intracutanée.

04/

Conformité réglementaire :Conforme aux cadres réglementaires EU MDR 2017/745 et US FDA pour les dispositifs médicaux de classe II.

Emballage et approvisionnement

Barrière stérile primaire :Pochette individuelle en-papier de qualité médicale-film pelable.
Emballage secondaire :25 unités par boîte distributrice intérieure ; 200 unités par carton d'expédition principal.
Intégrité des cartons :Cartons extérieurs en carton ondulé très résistants testés pour résister à la pression d'empilage et à l'humidité pendant le transport.

Options de personnalisation

Emballage de marque privée :Impression d'illustrations personnalisées sur les sachets primaires, les boîtes distributrices intérieures et les cartons d'expédition extérieurs.
Impression à échelle personnalisée :Étalonnages à double-échelle d'unité en option ou incréments de graduation personnalisés.
Configurations d'accessoires :Inclusion facultative de capuchons de protection, de connecteurs de tubes ou d'adaptateurs Luer personnalisés.

FAQ

Q : Quelles options de connexion d’embout sont incluses avec cette seringue ?

R : La seringue est construite avec un embout de cathéter universel pour une connexion directe au tube de drainage et comprend un adaptateur pour les raccords Luer Lock ou Luer Slip standard.

Q : Les matériaux sont-ils sans danger pour les patients-sensibles au latex ?

R : L'ensemble-y compris le corps, le piston et le joint d'étanchéité-est fabriqué sans latex de caoutchouc naturel ni plastifiants phtalates.

Q : Quelle est la durée de conservation et la méthode de stérilisation validées ?

R : Chaque unité est soumise à une stérilisation au gaz d'oxyde d'éthylène (EO) pour atteindre un niveau d'assurance de stérilité de 10^-6, offrant une durée de conservation de 5 ans dans un emballage scellé.

Q : Les configurations OEM et les emballages personnalisés sont-ils pris en charge ?

R : L'impression de pochettes personnalisées, les graduations à échelle modifiée et les conceptions de cartons de marque privée sont prises en charge conformément aux spécifications du projet.

Q : Quelle documentation est fournie pour la conformité réglementaire ?

R : Les packages techniques comprennent des certificats ISO 13485, des déclarations CE, des rapports de validation de stérilisation EO et des résultats de tests de biocompatibilité ISO 10993.

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